drifterguo on Nostr: 冲击波管内碎石术（IVL）的发展比 Frost & Sullivan ...

冲击波管内碎石术（IVL）的发展比 Frost & Sullivan 在2021年一份报告中预测的似乎更快一些，比如他们预计这种手术将于2023年在中国获批，实际上2022年5月24日就已拿证。

报告显示2020年全球用于 CAD 的 IVL 市场为6,410万美元，用于 PAD 的 IVL 市场为370万美元，加起来近6,780万美元。ShockWave Medical 2020年报显示营收正是6,779 万美元，可见全球市场被它一家独占。

在刚过去的 2022 财年，ShockWave 取得4.9亿美元营收，增幅惊人自不必说，关键就看市场空间还有多大。这份报告对于 CAD 和 PAD 两个 IVL 市场在2030年的预测分别是33.47亿美元和8.07亿美元，差不多是目前 ShockWave 的10倍。

未来竞争格局如何，现在我也不好预测，ShockWave 作为这种手术的开拓者有20年专利保护，但是它的专利壁垒能否被人绕开还未可知。

目前它在全球市场还是独一份，而且这种手术已在美国进入 DRG 模式下的医保，其他国家诸如英国、德国、日本等等也在陆续得到医保覆盖。

ShockWave 在除中国以外的市场都是独资直营，中国则与健适医疗成立合资公司，目前已经 NMPA 批准上市。预计中国 CAD IVL 2023-2025 CAGR 102.1%，2025-2030 CAGR 37.9%；PAD IVL 2023-2025 CAGR 106.7%，2025-2030 CAGR 35.8%。

国内还有7家公司对此有所布局，全部处于临床前研究阶段。其中微创和百心安只布局 CAD 碎石术，北芯、谱创、乐普、科亚、赛禾则在 CAD 和 PAD 都有布局。

国际竞争态势不明，可能波士顿科学、美敦力、雅培这些心血管器械巨头也想进入，但是他们必须找到 ShockWave 专利之外的其他技术路径，欧美的知识产权保护法并非形同虚设。